静脉用药集中调配中心(Pharmacy intravenous admixture services,PIVAS为其缩写),是指将原来分散在各个病区配置静脉药物,转为在药学监护下,由专业的药技人员严格按照标准操作程序进行集中配置、混合、检查、分发的部门,可为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务。
05 净化设计原则
1. 洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级(十万级);二次更衣室、调配操作间为C级(万级);生物安全柜、水平层流洁净台为百级。洁净区洁净标准应符合国家相关规定,经检测合格后方可投入使用。
2. 换气次数要求。D级(十万级)≥15次/小时,C级(万级)≥25次/小时。
3. 静压差要求
① 电解质类等普通输液与肠外营养液洁净区各房间压差梯度:非洁净控制区<一次更衣室<二次更衣室<调配操作间;相邻洁净区域压差5~10Pa;一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa;
② 抗素及危害药品洁净区各房间压差梯度:非洁净控制区<一次更衣室<二次更衣室>抗素及危害药品调配操作间;相邻洁净区域压差5~10Pa;一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa;
③ 调配操作间与非洁净控制区之间压差≥10Pa。
06 暖通设计原则
1. 根据药品性质分别设置不同的全空气空调系统(即一次回风空调系统与全新风空调系统)。
A. 全空气定风量空调系统-混合式系统(即一次回风空调系统):是指空调系统的空气循环方式,即空调处理器的空气由回风和不少于30%新风混合而成,混合空气送入洁净间后,等量空气排至室外,一部分空气循环使用。
B. 全空气定风量空调系统-全新风(直流式)系统(即全新风空调系统):是指空调系统的空气循环方式,即空调处理器的空气为全新风,送入洁净间后全部排放到室外,没有回风管。
C. 电解质类等普通输液和肠外营养液调配操作间,与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间为一套独立的混合式空调系统。
D. 抗素和危害药品调配操作间,与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间为一套独立的全新风(直流式)空调系统,但危害药品调配操作间应隔离成单独调配操作间。
2. 每个独立的洁净间都应有独立的排/回风口和排/回风管道,采用与送风管相同的材料制作,不得使用裸露的墙体夹层进行排/回风;不得将排/回风直接排入贴签摆药核对、成品输液核查等非洁净控制区内或墙体夹层内;洁净区送风与排/回风应采用顶层送,下侧排/回风模式。
3. 净化系统风管应当采用镀锌钢板,厚度根据相应标准要求执行,风管保温材料应符合消防要求。
4. 排风管道设备应安装防倒灌装置。
5. 洁净间内高效送风口应符合洁净设计要求,保证合理的送风量与新风量,且每个送风口均应设置调节阀;电解质类等普通药品和肠外营养液调配操作间气流模式应科学合理、符合规定。
07 电气系统设计原则
1. 弱电系统。按照实际需要并考虑未来信息化、自动化发展需求布置相应的弱电系统。
2. 强电系统。动力配电柜、插座配电箱、照明配电箱应当独立设置,以减少大型用电设备运行时电流冲击的干扰和便于检修。
3. 照明系统。洁净区灯具应采用洁净灯具,按标准设计不低于300Lx。
08 给排水系统设计原则
1. 按要求设置洗手池、清洗池等清洁设施和上下水管道,各种水池设置位置应适宜,尺寸大小应以确保洗手或清洗物品时水不会溅到池外。
2. 下水管应设置U型存水弯。
3. 洁净区内洗手池、清洗池等清洁设施应选用陶瓷、SUS304不锈钢或OCr19Ni9及以上材质。
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