新品快讯︱九维自主研发移动核酸检测方舱

聚焦时事:

本次爆发的新型冠状病毒是传染性极强的一种病毒,到目前全球患者病例在不断增长。对于此次的疫情,党中央和人民政府始终没有松懈,于2020年1月20日,国家卫健委发布(2020年第1号)公告:将新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。

紧于1月28日,又发布了新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版),党中央和国家政府为了加快提升检测能力要求各省市结合新冠疫情防控和检测需求,把扩大核酸检测作为疫情防控常态化的重要抓手,按照重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检”、一般人群“愿检尽检”的要求,并加强医疗卫生机构实验室建设。所有县(市、区)级疾控机构、二级及以上综合医院要抓紧进行改造,现有实验室要抓紧扩大检测能力,满足社会核酸检测需求。

青岛九维医学创新研究院有限公司紧跟社会时事,致力医疗,研发人员不负众望,目前已研发出能够检测新型冠状病毒并符合规范的移动核酸检测方舱现已有多家医院正式投入使用。

 

设计依据:

2019-nCoV核酸检测PCR实验室设计依据

新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)

GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫生部

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发[2010] 194号

《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》

 

区域划分

试剂储存和准备区:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、 吸头等消耗品的贮存和准备。

 

标本制备区:核酸(RNA、 DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室 防护设备、个人防护和操作规范的要求。

 

扩增与产物分析区: cDNA合成、DNA扩增及检测。扩增片段的进 一步分析测定,如杂交、 酶切电泳、变性高效液 相分析、测序等。

图:方舱布局效果图

 

检测报告

 

方舱案例

方舱优势


1、无需改建,直接补充,快速形成对冠状病毒的检测能力;

2、严格按照加强型负压P2(BSL-2)实验室要求进行设置;

3、防护全面,有效的废弃物、废气处理措施,保证周边环境和人员安全;

4、转运快速,实施简单,集成速度快;

5、总体部署成本低于同类改造实验室价格。

 

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